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发布时间:2021-01-01 10:34:00 作者:鑫程认证
组织的ISO9001认证分为一阶段审核和二阶段审核,阶段审核的时机主要体现在:认证机构在受理审核ISO9001认证申请以后,经过合同评审,按照受审核方的审核范围和***特点组建审核组并通知受审核方,至此审核组工作开始启动,即可进人阶段审核,阶段审核通常包括在文件审核基础上的现场审核。这就表明在审核的有效期内,组织的产品或体系具有审核范围规定的能力。
在特定情况下,阶段审核可不在组织的现场进行,前提是不得降低审核内容及深度要求:
1、受审核组织规模及现场范围很小,其产品生产工艺简单。
2、ISO9001认证机构对申请组织的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如组织己依据其他标准被同一机构认证),认为具备认证审核的条件。
3、ISO9001认证审核组有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保一个阶段的审核(即在同一时间段内)满足审核深度的要求。
ISO9000认证审核员应熟悉组织的业务过程(包括过程的输入与输出)。应按照组织的业务过程,开展审核的策划与实施,确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求),并按照ISO9001:2000 4.1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。应以PDCA循环的思路,关注过程结果与体系的有效性。这对于确保审核的深度是非常有益的。6.***理论是质量管理,而ISO9000认证体系更侧重***。对于新版标准来说,按照条款实施审核的方法可能不 适用了,ISO9000认证中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果,可能包括/体现在组织的业务过程(例如内部沟通)中。这就需要审核员根据整个审核过程所观察到的证据,在综合分析的基础上作出判断。
在组织的ISO9001认证内审工作中,应对ISO9001认证的内审不符合项的轻重尽享判定,严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有:
a)质量管理体系与约定的ISO9001认证标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻,缺少标准规定的要求等。
b) 造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用监视测量设备大部分未按周期进行校准(检定),不合格品的处置大部分未按规定要求迸行评审和记录等。
c)造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格说明)。如某组织ISO9001认证体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求组织实施,质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准迸行质量控制等。
d)可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求,家用电器没有进行绝缘、耐压试验,按错误的图纸进行加工等,这些都直接危及到产品、人身安全或会给组织带来重大经济损失,严重损害组织声誉。
e)违反法律、法规的不合格项。
组织应按持续改进的基本理念,不断地实施持续改进从而不断提高组织ISO9000质量管理体系的有效性和效率。但值得注意的是,改进且标的提高,应以组织的实际需要和产品具体特点为准,质量目标不是越高越好,而是应在满足顾客要求的基础上,掌握在适宜水平。环境和职业健康安全的目标。二、ISO9001认证审核准则是审核组与被审核方共同的基础被审核方按照审核准则开展活动,提供证据,审核组按照审核准则进行审核,获取证据。指标,也应根据国家法律法规的要求和本组织的现状体现持续改进。对ISO9000认证持续改进的安排,组织应通过策划作出具体规定,充分运用持续改进这一基本原则。
组织ISO9001认证内部审核的实施过程如下:
1、内审前由审核组长主持召开一次简短的会议,相关人员参加。
2、ISO9001认证内审员进入受审部门进行现场审核时,应由受审部门负责人陪同。
3、审核人员应依据ISO9001认证新版标准,公司管理体系文件、合同及相关法律法规,按内审计划依照检查表内容进行审核,并及时记录审核情况。
4、ISO9001认证内审员应确保审核过程的客观性和公正性,在内审中若发现不符合项,应当场记录,并由被审核部门负责人确认。
5、现场审核结束,内审组内部讨论汇总分析评价审核结果,内审员确定不符合项,并开具不符合项报告,并由被审部门确认。
6、由ISO9001认证审核组长主持召开末次会议,受审方负责人和相关人员及内审小组成员参加。
初次引入ISO9000质量管理体系的企业,往往没有认真记录的习惯。他们错误地认为,只要踏踏实实地***有关质量管理的各项控制措施,就可以确保产品质量的不断提高,也可以让顾客放心。双方离开"审核准则"这一基础,就失去了共同的语言及合作的意义。但是,他们没有认识到,恰当的ISO9000认证质量记录,不仅可以为ISO9000质量管理体系的符合性、有效性和适宜性提供证据,而且还还可为企业进行数据分析、实现质量管理体系持续改进提供重要的基础数据。
一、组织ISO9000认证能力、培训和意识的实现
1、为确保相关人员满足任职要求,适用时应通过培训等途径,使其具备能力,并胜任其所从事的工作。这些员工应包括新员工、在岗员工、转岗员工、***人员、技术人员和特殊工种人员等。
2、使员工具备要求能力的途径根据需要确定,培训是常用的方法。对培训周期较长、本公司员工现有能力难以胜任的岗位,实行聘请、委培方式来满足要求。
二、ISO9000认证培训计划的编制与实施
1、每年年底各部门根据本部门人员的状况和工作需求向行政部申报培训申请,行政部根据公司的安排及各部门的培训需求,制定公司下年度的ISO9000认证年度培训计划,经总经理批准后实施。
2、各部门要按照《年度培训计划》的要求,组织本部门有关人员按时参加培训。
那些已按ISO9001认证标准通过质量管理体系认证的组织在以后的认证中、以及将要导入ISO9001:2015标准的组织都将面临如何正确处理ISO9001认证标准中"允许剪裁"的问题?2、ISO9001认证机构对申请组织的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如组织己依据其他标准被同一机构认证),认为具备认证审核的条件。这一问题若处理得不恰当,将会影响组织将来能否通过认证。 根据ISO9001认证标准1.2要求:"由于组织和组织所提供的产品性质,本标准的某些要求不能适用时,可以考虑剪裁。
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